2016-06-27から1日間の記事一覧

非臨床試験

動物を用いた生物学的試験を行って、開発候補品の有効性・毒性・安全性を評価する。

研究・探索

薬としての効果が期待されるまったく新しい化合物を探し出すこと。

承認申請

厚生労働省によって、専門機関による審査にかけられる。その結果を受けて、ようやく承認が与えられ、製造・販売が許可される。

ライセンス部門

開発候補品の販売権に関わる契約の締結など、あらゆるライセンス活動を行う。

営業部門

MRは、医療機関などを訪問し医薬情報を提供して、医薬品の適正な使用と普及を図る。

学術部門

医療機関などからの自社製品に関する問い合わせに対応する。

生産部門

製造工場において、医薬品の生産工程の管理や品質管理などを行う。

研究・開発部門

研究・探索と非臨床・臨床試験を担当する。

医薬部外品

医薬部外品とは、医薬品ではないが、医薬品に準ずるものをさす。効果・効能が認められた成分は配合されているが、必ず効果が表れ病気やケガなどを治すものではなく、効果が期待できるという範囲のもの。

ダイレクトOTC

医療用医薬品という段階を飛ばして一般用として承認されたもの。

スイッチOTC

医療用医薬品の成分を一般用に転用したもの。