再審査制度

 

再審査制度とは、新しい医薬品について承認後一定期間、市販後の安全管理測定の一環として製造販売後調査等を実施し、その医薬品の有効性、安全性等に関する情報を収集して医薬品の日常診療下での有用性を再確認することを目的とした制度のこと。