安全性情報

 

安全性情報とは、医薬品の安全性に関わる情報のことで、製薬会社では医薬品の市販後、重篤性(症状の重さ・軽さ)、因果関係(有害事象と薬に関連性があるか)、新規性(添付文書に記載されている有害事象であるかどうか)などを確認している。

副作用が重篤(症状が重い)なものであれば規制当局(医薬品医療機器総合機構)に報告する。