GAMP (Good Automated Manufacturing Practice)

 

ヘルスケア業界の企業が、バリデートされた基準に適合する自動化システムを、製造設備や製品に組み込まれるソフトウエアにおいて実現できるよう支援すること。

バリデートされた基準に適合することを示すために、GAMPは、事前に定めた規格や品質特性に合致する製品を製造できるよう保証する根拠を示す文書の作成についてのガイドラインとなる。