G

GEDA

G

GEDAとは、特定非営利活動法人ジェネリック医薬品協議会の略称。

GP (General Practitioner / 独立開業医、一般開業医)

G

独立開業医、一般開業医のこと。病床数にて決められる販路区分の1つ。

GAMP (Good Automated Manufacturing Practice)

G

ヘルスケア業界の企業が、バリデートされた基準に適合する自動化システムを、製造設備や製品に組み込まれるソフトウエアにおいて実現できるよう支援すること。 バリデートされた基準に適合することを示すために、GAMPは、事前に定めた規格や品質特性に合致す…

GVP (Good Vigilance Practice)

G

医薬品製造販売後安全管理の基準。医薬品の市販後調査の中で、GPSP(医薬品製造販売後調査・試験の実施の基準)と並ぶ業務の一つ。尚、GVPは許可要件ですので、製造販売業者は必ず具備していなければならない。

GPSP(Good Post-marketing Study Practice)

G

医薬品製造販売後調査・試験の実施の基準。医薬品の市販後調査の中で、GVP(製造販売後安全管理の基準)と並ぶ業務の一つ。 GPSPは調査や試験を実施する際に求められる遵守事項となっている。