長期収載品

長期収載品とは、既に特許が切れているか再審査期間が終了しており、同じ効果・効能を持つ後発医薬品が発売されている薬のこと。

地域包括ケア

地域包括ケアとは、高齢者が要介護状態になっても住み慣れた地域で自分らしい生活を最期まで送れるように地域が住まい・医療・介護・予防・生活支援を一体的に提供できるようにしていくこと。2012年の介護保険制度改正により示された。

治験計画届書

治験を実施しようとする医薬品企業が、厚生労働大臣に届け出をしなければならない書類のこと。医薬品企業のほかにも、医師主導で治験を実施することも可能である。

治験

医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して、医薬品医療機器等法上の承認を得るために行われる臨床試験のこと。

調査終了日

市販直後調査の終了日のこと。

注意喚起

新薬についての説明と協力依頼、副作用の有無を確認すること。各目安日期間内に活動を行う必要がある。